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三诺生物新品获5项国际认证16项专利

2019-05-17 14:17:33
来源:高新麓谷 作者:熊芳 余乐乐 评论:0
导语:2019年5月15日,第81届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)正在如火如荼地进行。长沙高新区企业三诺生物所展示的新品——AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测仪(以下简称“AGEscan”)备受关注。
  2019年5月15日,第81届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)正在如火如荼地进行。长沙高新区企业三诺生物所展示的新品——AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测仪(以下简称“AGEscan”)备受关注。该产品通过检测人体眼睛晶状体中晚期糖基化终末产物(以下简称“AGEs”)积聚水平,实现糖尿病风险无创筛查。并通过统计海量临床大数据,建立糖尿病风险评估模型,精准预测未来糖尿病患病风险。

  “AGEscan将传统有创采血方法转变为无创安全、高效便捷的体验,开启糖尿病全程管理新入口,以前所未有的无创风险筛查方式,让健康进程尽收眼底。”三诺生物产品经理胡洋君在新品发布会上介绍道。

  因有创、不能提前预测、需空腹检测、漏诊率高等种种不便,加之糖尿病前期和糖尿病潜在患病人群数量庞大,传统筛查方法的局限性十分明显。三诺生物此次全新推出的AGEscan仅通过6秒钟无创眼部晶状体检测,即可对健康人群、糖尿病高危人群、糖尿病前期人群、糖尿病未诊断人群进行风险评估和早期筛查。

  AGEscan检测原理是通过蓝光LED发射一束对人体安全的蓝色光照射到受试者的左眼晶状体,晶状体内的AGEs 被激发产生荧光,仪器可检测到此荧光信号,利用荧光强度与糖基化终末产物积聚水平正相关原理,最终实现糖尿病风险筛查。

  AGEscan拥有无创、无需抽血、无需试剂等便利性,在免去受试者扎针疼痛的同时,免除了耗材费用和感染风险、减轻了医护人员工作量。且其检测不受血糖波动影响,受试者无需空腹,随时可以检测。准确检出率高更有助于减少医患纠纷,准确筛查糖尿病患病风险,促进早期发现、早期干预、早期治疗。

  在AGEscan检测中,关键“角色”AGEs是一种影响糖尿病发生及持续发展的独立致病因素,与胰岛素原/胰岛素存在正相关性。随着年龄的增长,AGEs在人体眼睛晶状体中缓慢积聚,在胰岛素抵抗、糖调节受损和糖尿病患者体内,AGEs形成的速度加快。

  由于AGEs的稳定、不可逆特性,因此具有超强的“记忆力”,与其他糖尿病监测指标相比,高AGEs水平能够反映更长时间异常血糖和氧化应激对身体的累积损伤,可作为糖尿病早期和并发症的预警信号。

  据悉,经国际权威专家认可的三诺AGEscan已获得五项国际认证,16项科技专利,美国食品药品监督管理局FDA公开声明:AGEscan是全球唯一获得FDA认证的AGEs无创检测医疗器械产品。

(责任编辑:韩梦晨)

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