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在攻关重点研发计划中历练,“行业冠军”的成长之道

2020-05-21 16:37:02
来源:科技日报 作者:王延斌 通讯员 马文哲 评论:0
导语:连续五年,在每年一个省重点研发计划项目的历练下,山东泰邦生物制品有限公司(下称泰邦)最终晋升行业冠军。

  连续五年,在每年一个省重点研发计划项目的历练下,山东泰邦生物制品有限公司(下称泰邦)最终晋升行业冠军。这一点,让泰邦生物研发中心主任菅长永深有感触:“我们从省重点研发计划的攻关中获益颇多。我们从攻坚克难中汲取营养,再反哺计划项目持续推进研发;在此过程中,我们做成了计划项目,收获了‘拳头产品’,锻炼了研发团队,填补了行业空白;我们企业也从‘第一阵营’脱颖而出,晋升为‘行业冠军’。”

  复盘上述过程,看点颇多。

  大约五年前,从与泰安市科技部门的交流中,菅长永第一次了解到省重点研发计划项目的申报信息。那时的他和同事们并不确信,自己的项目能否入围。这是首次申报者都会面临的忐忑。但他们太想赢得这个计划了。用菅长永的话说,“比起资金,我们更看重政府对我们的认可。这可是一块‘金字招牌’。”

  事后想来,这是一个门当户对的合作,也是相互成就的过程。

  他们从“千军万马”中胜出,它们成“战疫一线”的急需品

  第一次申报不容易。

  翻阅五年前山东省重点研发计划项目扶持重点领域,电子信息、先进制造、新材料等二十一个领域赫然在列,其中,与医药相关的支持领域是临床医学、生物技术、新医药、中医药现代化,而后两者直接与药相关。

  现在看来,“辛酸层析工艺静注人免疫球蛋白产品开发”项目能从“千军万马”中胜出得以立项,体现了项目主管部门的前瞻性。

  今年前三个月,在抗疫最紧张的时候,正是山东省重点研发计划的衍生产品——“静注人免疫球蛋白”成为国内为数不多的可抗击疫情的保障药品之一。在湖北,在武汉火神山等各大医院一线,对新冠肺炎重症及危重症患者的救治中发挥了重要作用。

  对泰邦来说,承担此项计划项目并非偶然。

  山东生物制品研究所是一个在血液制品行业坚守了40多年的“老兵”。脱胎于山东生物制品研究所的泰邦生物是国家定点、山东唯一的一家以血液制品、生化制药为主的国家级高新技术企业,也是国家级综合性新药研发技术大平台产业化示范基地。

  2019年,这家高新企业的综合产值在国内同行业中排名第一,是国内规模最大的单体民营血液制品企业。其静注人免疫球蛋白产品市场占有率19%,破伤风特异性免疫球蛋白产品市场占有率25%,人血白蛋白产品市场占有率6.3%……

  一项省重点研发计划,撬动了我们从研发到产业化的全链条成长

  “拿下省重点研发计划项目,只是万里长征迈出了第一步。”菅长永告诉科技日报记者,五年来,攻关这些项目的过程不容易,但收获更大。

  攻关省重点研发计划,在政府的资金支持之后,带动泰邦二三十倍资金的投入。比如2017年该公司研发投入达到7000万,2018年9000万,2019年1亿多;而研发过程中诞生的技术,被改造,被产业化,乃至形成了这家高企的数个“拳头产品”;此外,在上述计划下,泰邦斩获了四个产品的国内首个获得该类产品临床试验批件,“抗抑制物凝血因子复合物”等四个在研产品填补了国内空白;“人纤维蛋白原”产品更成为世界上首个采用层析工艺的产业化产品。

  “可以说,一项省重点研发计划,撬动了我们从研发到产业化的全链条成长、进步。”菅长永告诉科技日报记者。但梳理省重点研发计划带给企业的变化,远不止于此。

  纤维蛋白止血胶在外科领域被用于止血、组织封闭和粘接以及药物和活性物质的缓释载体,可分动物源、人源两类产品,尤以后者为发展方向。但市场“堵点”在于现有人纤维蛋白止血胶产品纯度低,干热灭活后溶解性差,溶解慢,不能满足临床快速止血要求。

  “速溶即用型人纤维蛋白止血胶产品开发”作为省重点研发计划立项后,科研人员创造性地采用离子交换层析结合氯化钠沉淀的纯化工艺,并使用精氨酸和赖氨酸作为保护剂;同时,国内首次实现在人凝血酶的生产工艺中加入20nm的纳米膜过滤病毒去除步骤。一系列创新动作之后,一举打通了堵点。

  菅长永说,按照以往,我们研发中心会按照产品划分课题组,但省重点研发计划有所不同。针对每个项目,我们单独成立课题组,但它是开放的,会按照研发阶段不同,随时有生物技术、临床医学等新成员进入。

  他向记者举例,“我在一个课题组里是负责人,但可能在另一个课题组就是组员。相互交叉的好处就是团队作战,同心协力,取长补短,攻坚克难。”

  在此过程中,研发队伍在持续成长。

  菅长永透露,至今为止,从这五大省重点研发计划磨练出来的技术人才,已经有七名晋升中层干部。比如朱孟沼,从省重点研发计划中的研发人员做起,成长为课题负责人,后来又成长为经理助理,经理,直至成为总经理技术助理。

  这可谓:一项“计划”,一举多得。

  危急关头“顶得上”,关键时刻“靠得住”

  疫情,给泰邦带来了压力和挑战。

  应对新冠肺炎,血液制品是患者的“救命药”。作为国内重要的血液制品研发企业,早在1月27日,泰邦便紧急成立疫情防控领导小组,制定各项疫情防控方案和应急措施等,全力保障疫情急需药品供应。

  2月19日,康复者血浆治疗被正式纳入到《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中。为进一步提高康复者血浆的利用率,这里成立了课题小组拟开发以新冠肺炎患者经临床治愈后捐献的血浆为原料来分离纯化免疫球蛋白产品,经临床治愈后的患者血浆内含有高滴度的针对新冠病毒的特异性抗体,分离纯化出的静注人免疫球蛋白产品将有利于新冠病毒患者的治疗。

  这是国家使命的召唤,也是山东省重点研发计划的要求。

  而眼下,泰邦人正奔波于各大医院,收集康复者血浆,同时开发康复者血浆新冠病毒特异性抗体的检测方法。

  好消息不断传来。如今,泰邦人承担的“首仿人抗凝血酶III产品临床研究及产业化”重大科技创新项目产品人抗凝血酶III产品正在开展临床试验,但在临床研究中对于新冠肺炎重症患者抗凝溶栓的治疗也发挥了显著疗效,目前仍在积极开展进一步的临床试验研究。

(责任编辑:韩梦晨)

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