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丁列明:靶向抗癌药上市10年

2023-01-05 11:18:51
来源:中国高新技术产业导报 作者:戈清平 评论:0
  10年前,我国第一个拥有完全自主知识产权的“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼”(商品名:凯美纳)获批上市,填补了国内小分子靶向药的空白;10年后,凯美纳年销售突破20亿元。

  “小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼”由贝达药业研制。正是由于这一创新药的研制,贝达药业获得2013年第二届中国创新创业大赛全国总决赛成长组第一名;凭借“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目,该企业荣获2015年度国家科学技术进步奖一等奖;2016年11月,贝达药业在深圳证券交易所创业板成功挂牌上市。

  “参加第二届中国创新创业大赛全国总决赛时,我创业已有近10个年头,创业第一个项目就是‘小分子靶向抗癌药’。”贝达药业董事长兼首席执行官丁列明说,中国创新创业大赛,让贝达药业这样的一大批优秀企业能够脱颖而出,帮助我们这些创业企业快速发展。

  用学识报效祖国

  丁列明的另一身份,是国家高层次人才计划专家、国家“重大新药创制”专项总体组专家、医学博士。因从小目睹了身边许多亲友被病痛折磨,丁列明立下学医志向,于1979年考入浙江大学(原浙江医科大学)就读临床医学专业,1992年被公派出国深造。

  自出国那天起,丁列明就笃定一个念头:将来一定要回国。他说,留学期间接触到了世界医学的前沿,他盼望能早日回来,以自己的学识报效祖国。2002年,丁列明和他的伙伴们决定回国。“我们要开发出自主靶向抗癌药,让患者用上中国人自己研发的抗癌药,为中国医药创新做点事情。”2002年8月,丁列明辞去美国工作,带着创新药项目回国,于2003年1月在杭州正式成立了贝达药业,选择新药开发尚未开垦的“处女地”创业。

  创新药研发的艰难之旅

  丁列明认为,选择创新药研发之路,就注定了前路坎坷。

  丁列明说,在研发过程中,他们经历了数不清的曲折与艰辛,有技术关、资金关、产业化关和审批关等。“最困难还是在2008 年,当时“盐酸埃克替尼”Ⅱ期临床研究已经完成,准备启动Ⅲ期临床,但此时正遭遇全球金融危机,贝达药业面临严重的资金链断裂风险。而中断临床研究,不但意味着项目前功尽弃,企业也将破产。”

  在这个关键时期,贝达药业得到了地方政府的大力支持。“在最困难、最紧要的关头,杭州市余杭区政府迅速支持1500万元以解企业的燃眉之急;同时,国家重大新药创制专项基金也给予有力支持,帮助公司渡过难关。”丁列明激动地说。

  国家对创新的鼓励和支持,给了丁列明坚持下去的巨大动力。通过“十年磨一剑”的持续研发,2011年6月,贝达药业第一款产品“盐酸埃克替尼”获得新药证书,成为中国第一个自主研发的小分子靶向抗癌药。

  丁列明说:“如果说当时我们这批海归博士回国时心里想的是祖国需要我们,那么回国创业之后才真正意识到其实我们更需要祖国。每每回想起研发凯美纳过程中的种种艰辛,我都庆幸自己当初的决定,回国创业这条路走对了。”

  大赛助企驶入快车道

  就在贝达药业第一款产品“盐酸埃克替尼”上市不久,贝达药业选择参加第二届中国创新创业大赛。从初赛、复赛一路闯关进入全国总决赛。2013年11月,贝达药业的“小分子靶向抗癌药”项目在全国总决赛上获得成长组第一名。丁列明说,参加大赛,就是希望把我们的产品推广出去,获得更多人认可。

  参赛之后,贝达药业获得了不少投融资服务、合作机会、政府支持,让该公司驶入发展快车道。丁列明说:“单纯从发展数字角度看,比赛时公司销售收入3亿多元,2015年达到10亿元。公司人数也从比赛时的400多人发展到后来的1700多人。2016 年11月,公司在深圳证券交易所创业板成功挂牌上市。公司快速发展,与大赛对公司的促进作用密切相关。”

  正是在创新创业大赛理念的号召下,加上对创业初期所面临困难的切身体会,丁列明萌生了打造一个医药孵化园帮助初创医药企业成长的想法。由此,贝达梦工场应运而生。

  贝达梦工场成立于2017年12月,是一个以生物医药领域为主的专业众创空间、产业孵化器,是贝达药业在发展过程中顺势而为、因势利导打造的平台。贝达梦工场围绕生物医药产业集群培育,目前已招引入驻创新药、诊断技术、基因测序、干细胞、医疗大数据等领域百余家企业(项目),帮助更多人实现创新创业梦想。

  “喝水不忘挖井人,特别感谢这个过程中帮助过我的政府部门、大赛组委会及专家,如果没有他们,我们肯定也走不到今天,他们为我们的发展壮大提供了好的创新创业环境,以及浓厚的创新创业氛围。”丁列明说。

(责任编辑:韩梦晨)

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