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中关村发展集团打造医疗器械 全链条专业服务平台

2019-12-30 10:01:33
来源:中国高新技术产业导报 作者:张伟 评论:0
导语:近日获悉,2019年以来,中关村发展集团投资打造医疗器械工程优化服务平台,为医疗器械企业提供“医疗器械工程化设计+检验认证注册+临床CRO+垂直流通+基金”服务。

  本报讯 (记者 张伟)  近日获悉,2019年以来,中关村发展集团投资打造医疗器械工程优化服务平台,为医疗器械企业提供“医疗器械工程化设计+检验认证注册+临床CRO+垂直流通+基金”服务。平台由北京中关村水木医疗科技有限公司具体运营,以市场空白的医疗器械工程化改造为核心,提供医疗器械功能性、可靠性、合规性、易用性、批量性工程化服务、搭建临床CRO平台,销售平台(CSO),构建全链条医疗器械产业服务体,并通过建立一站式综合服务,解决行业痛点,提升国产医疗器械的竞争力。

  “我们是把以前在医疗器械研发、注册、检验、临床和监管的技术和工作经验前移到企业新产品研发的全流程。”中关村水木医疗创始人孙京昇表示,同时杜绝在注册检验和技术审评阶段对医疗器械可靠性修修补补,提前量体裁衣,让研发的医疗器械真正成为可临床使用的可靠产品,快速通过注册检验、临床并上市。

  据孙京昇介绍,中关村水木医疗投资5000多万元,在北京经开区搭建了3600平方米以上的第三方检验机构,将解决90%有源医疗器械的检验问题。同时,中关村水木医疗将在3年内完成1.1亿元的投资,不断完善检验和研发能力,建立更多的医疗器械专业研发测试实验室。全链条产业服务机构建设中,已经形成了+临床CRO+垂直流通+基金平台,并被纳入中关村示范区高精尖产业协同创新平台体系和科技部的科技型中小企业名单。

(责任编辑:沙欣)

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