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疫情防控科研攻关取得积极进展 新冠肺炎疫苗最快4月下旬申报临床试验

2020-02-24 09:45:11
来源:中国高新技术产业导报 作者:李争粉 评论:0
导语:“三药三方案”取得积极成效,疫苗预计最快4月下旬申报临床试验……在2月21日举行的国务院应对新型冠状病毒感染肺炎联防联控机制新闻发布会上,科技部副部长徐南平,国家卫健委副主任曾益新,国家药监局副局长陈时飞,中科院院士周琪、王福生介绍了科技创新支撑疫情防控有关情况。

  本报记者 李争粉报道

  “三药三方案”取得积极成效,疫苗预计最快4月下旬申报临床试验……在2月21日举行的国务院应对新型冠状病毒感染肺炎联防联控机制新闻发布会上,科技部副部长徐南平,国家卫健委副主任曾益新,国家药监局副局长陈时飞,中科院院士周琪、王福生介绍了科技创新支撑疫情防控有关情况。

  科研攻关取得积极进展

  “新冠肺炎疫情发生以来,全国科技界认真贯彻落实习近平总书记等中央领导关于加大科研攻关力度的重要指示批示精神,急人民之所急,开展疫情防控科技攻关工作,取得了积极进展。”徐南平在介绍科技创新支撑疫情防控有关情况时说。

  一是明确“做什么”。按照“可治、可防”的目标要求,面对疫情防控的迫切需要,确定了病原学和流行病学、检测技术和产品、药物和临床救治、疫苗研发、动物模型构建等五大主攻方向。

  二是明确“谁来做”。聚焦主体任务,发挥中科院、军事科学院、中国医学科学院、中国疾控中心等主体研究力量的作用,广泛动员全国高校、科研院所和企业参与,与一线医疗机构紧密互动,组织精锐力量,全国科研一盘棋,全力推进科技攻关。

  三是明确“怎么做”。在中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制的统筹下,明确要求以结果导向、实战应用为出发点,坚持科研与临床救治、防控实践相结合,按照“战时管理”,设立专班,挂图作战,责任到人,争分夺秒,全速推进药物筛选、疫苗研发等主体任务的实施。部门协同,研审联动,特事特办,合法合规,加强服务,主动对接和协调解决科研一线的实际问题。

  四是“做到哪一步”。面临重大疫情挑战,得益于广大科技工作者的无私奉献、我国以往的科技积累和各部门的团结协作,科技攻关工作取得积极进展。

  在病原学和流行病学方面,第一时间分离鉴定出病毒毒株并向世界卫生组织共享了病毒全基因组序列,为诊断技术的快速推进和药物疫苗开发奠定基础;持续深化病毒传播途径研究,为防控策略的优化提供科技支撑。

  在药物和临床救治方面,加快推进“三药三方案”研究,中医药在阻断轻型患者向重型患者发展方面取得积极成效,中西医结合治疗方案纳入了第三版新冠肺炎诊疗方案;磷酸氯喹用于轻型、普通型患者的抗病毒治疗纳入了第六版诊疗方案;针对重型患者治疗采用的恢复期血浆治疗纳入了第五版诊疗方案。

  在疫苗研发方面,多路线部署并行推进研发,预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验。就目前而言,我国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步。

  在检测试剂研发方面,在疫情之初迅速推进完成核酸诊断产品开发的基础上,加快推进灵敏度高、操作便捷的快速检测产品开发。

  在动物模型方面,完成了小鼠、猴感染新冠病毒的动物模型构建,为药物筛选、疫苗研发以及病毒传播机制的研究提供支撑。

  徐南平表示,自1月20日组建科研攻关组以来,已经过去了1个月时间,1个月对于科学研究来说很短暂,但对于和疾病斗争的患者来说时间非常漫长。全国科技界将把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,全力以赴,不断拿出切实有效管用的科研成果,为国家分忧,为人民解难。

  疫苗预计4月下旬申报临床试验

  疫苗是预防传染病最有效的手段之一,国内多家科研院所医疗机构正在加班加点进行新冠肺炎疫苗研发,目前进展如何?

  “现在是5条技术路线在同步开展进行疫苗研究。”曾益新介绍,第一条技术线路是灭活疫苗,就是把新冠病毒生产出来以后进行灭活,灭活的病毒经过安全性、有效性评价以后就可以用于临床试验。第二条技术路线是重组基因工程疫苗,就是把新冠病毒的最有可能作为抗原的蛋白,我们选的是S蛋白,通过基因工程的办法来大量生产,把它注射到人体,产生抗体,就有可能抵抗新冠病毒的感染。第三条路线是用腺病毒作为载体,腺病毒是经过改造的病毒,用这个作为载体去表达新冠病毒的蛋白,就是S蛋白,腺病毒可以感染我们的呼吸道,在呼吸道里面表达新冠病毒的S蛋白,这个S蛋白表达出来以后就可以刺激人体产生抗体,从而具有抵抗新冠病毒感染的能力。第四条路线是核酸疫苗,包括了mRNA疫苗和DNA疫苗,这两种路线都是把核酸,包括一些载体,或者是用纳米颗粒把它包裹,然后注射到人体里面。核酸疫苗进去以后,它可以表达出蛋白质,也就是新冠病毒的蛋白质,它可以刺激人体产生抗体,从而形成对新冠病毒感染的抵抗力。第五条路线是用减毒的流感病毒疫苗作为载体,我们已经有批准上市的减毒的流感病毒疫苗,在这个流感病毒上面,增加一个新冠病毒的蛋白,如果这个技术路线成功的话,就既可以预防新冠病毒感染,又可以预防流感,这样的话临床意义是非常大的。

  “目前,有部分的项目已经进入到动物试验阶段。在确保安全有效可及的前提下,估计最快在今年4到5月份可以有部分的疫苗进入临床试验,或者是在特定的条件下,争取进入应急使用。”曾益新表示。

(责任编辑:沙欣)

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