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北京国际药品参比制剂 服务中心正式开通

2018-06-11 14:44:16
来源:中国高新技术产业导报 作者:刘琴 评论:0
导语:近日,北京国际药品参比制剂服务中心在北京亦庄生物医药园正式开通。
  近日,北京国际药品参比制剂服务中心在北京亦庄生物医药园正式开通。

  此次北京国际药品参比制剂服务中心正式开通,意味着国内仿制药生产企业获得了参与一致性评价工作的“加速度”。据介绍,由国家药品审评中心、北京市食品药品监督管理局和北京经济技术开发区管理委员会三方共建的北京国际药品参比制剂服务中心,专门为需要开展一致性评价的企业提供境外参比制剂采购服务,包括参比制剂查询、订购、境外购买运输、进口口岸通关清关、境内仓储配送等。该中心的运行将降低参比制剂采购价格、降低流通环节成本、缩短参比制剂供给时间,再加上全程可溯、公开透明的操作模式,为企业开展仿制药一致性评价工作提供了保障。

  据悉,北京国际药品参比制剂服务中心自今年3月27日签约以来,借鉴生物试剂进出口一站式服务和全流程追溯监管系统的经验和体系,积极整合国药集团等境外药品采购渠道,充分利用药渡网等专业大数据库和北京市药品检验所等多方资源,定期与国家药审中心一致性评价办公室进行沟通。试运行2个月期间,已经为海正辉瑞、扬子江药业、齐鲁制药、泰德制药和天津医药集团等50多家药厂提供了130多个批次参比制剂的采购咨询和服务,帮助企业解决了找不到货源、采购价格高和周期长、拿不到进口文件等问题,并已与石家庄以岭药业等8家需求企业签订服务合同,目前已进入境外采购阶段,预计最快6月底即可交付。

  此外,在北京亦庄开发区的组织下,北京国际药品参比制剂服务中心还对医药生产企业进行培训,为60余家企业解答了参比制剂采购的相关技术和政策问题。

  目前,北京亦庄开发区已聚集了化药、生物药、中药、诊断试剂、研发及服务外包、药品流通销售等700余家企业,贡献了北京二分之一的生物医药产值。“我们希望通过搭建具有全球影响力的产业集群创新平台,用优质的服务,打造良好的创新创业环境。”北京亦庄开发区有关负责人说。

(责任编辑:韩梦晨)

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