“这批进口物料是我们重大新药创制项目的关键原料之一，对该产品接下来启动国际上市注册具有重要意义。”齐鲁制药(海南)有限公司董事长刘文民介绍，此前受相关监管政策限制，产品在国内成功上市后，其国际化推广进程缓慢。
为解决这一难题，2022年7月，海南省制定了《海南省生物医药研发用物品进口联合监管创新机制试点工作方案》，海口市政府、海口海关也联合印发《海口市出入境特殊物品风险评估作业规程》，建立风险评估体系，为《方案》落地见效做足准备。
相关政策发布后，海南省药监局、海口海关等单位按照程序要求，第一时间确定试点企业名单，成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。试点企业也积极与供应商沟通对接，最终在各方合力下顺利完成“首单”进口通关。
“高新区积极协调各部门打通堵点，并组织专家组进行入境特殊物品风险评估，帮助我们以最快速度完成了这一关键环节，为加快研发用关键物料的进口提供了有力保障。”刘文民说道。
据了解，《海南省生物医药研发用物品进口联合监管创新机制试点工作方案》和《海口市出入境特殊物品风险评估作业规程》两份文件的发布，是海南自贸港“通关便利”在生物医药产业应用的生动范例，为企业进口研发用物品开辟了有效途径，有助于海口市生物医药企业开发创新品种、设立研发机构、加大研发投入，进一步提升自贸港医药产业的研发创新水平。
“我们将持续释放‘首单’效应，以政策落地见效提振企业发展信心，进一步加大对研发型企业的招商力度，尽快将政策红利的引导力转化为产业集聚的吸引力。”海口高新区管委会副主任马跃表示。
(责任编辑：陈楠)
