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溶瘤病毒的三个关键词:价值、创新、持续发展

2023-04-17 09:00:20
来源:中国高新技术产业导报 作者:项铮 评论:0
  近几年,科学家们把目光集聚到溶瘤病毒上,认为溶瘤病毒是最有可能攻克实体瘤的新疗法,溶瘤病毒研发、投资热情持续高涨。在4月8日召开的溶瘤病毒创新药研究高峰论坛上,业内人士指出了目前溶瘤病毒的三个关键词:价值、创新、持续发展。

  价值:治疗实体瘤的希望

  专家介绍,溶瘤病毒是天然或者经过基因改造的病毒,能相对特异性地感染并杀伤肿瘤细胞,不会对正常细胞造成过多不利影响。溶瘤病毒疗法是通过对一些致病力弱的病毒进行基因改造,使其毒性降低,同时保留病毒复制能力,成为溶瘤病毒后,可以癌细胞中特异繁殖,最终对其”溶解“,达到抗癌目的。

  溶瘤病毒是一种新型疗法,有优势,也有一定局限性。它靶向性好,有选择性的消灭癌细胞,不良反应小。但目前溶瘤病毒的临床研究尚未成熟,仍需要加强临床研究进一步证明其疗效和安全性。另外,溶瘤病毒与人体的生物相容性也有很大提升空间。

  与会专家一致看好溶瘤病毒的发展,认为它是治疗实体瘤的希望。

  北京因美未来生物医药董事长黄映辉特别看好溶瘤病毒的发展, 他认为,”溶瘤病毒是有价值的治疗实体瘤的药物,溶瘤病毒有靶向杀伤、免疫激活等优势,且本身容易复制,更容易集中到肿瘤部位,激发机体的抗肿瘤免疫。溶瘤病毒繁殖速度比癌细胞快,有望根治肿瘤。

  溶瘤病毒有远端效应、长期效应,而且有比较良好的安全的耐受度。溶瘤病毒和其他疗法重合比较少,“中君资本管理有限公司合伙人丁晓波表示,“攻克实体瘤可能要通过各种疗法的联用,和其他治疗相比,我们相信溶瘤病毒可能会在将来实体瘤治疗的联用里起到核心作用。”

  除了药效好之外,溶瘤病毒溶瘤病毒副反应较小,更重要的是,和其他免疫治疗药物PD-1、CAR-T 相比,溶瘤病毒价格非常低。虽然目前研发尚有瓶颈,但是与会者一致看好溶瘤病毒的前景,认为它未来是患者新的选择和新希望。

  研发创新:有较大提升空间

  目前,全球已经有几款溶瘤病毒上市。 2015年,首款获得国际认可的溶瘤病毒“Imlygic”上市,宣告溶瘤病毒第三代技术正式进入临床应用阶段。Imlygic是由全球生物制药巨头安进公司开发的一种减毒1型单纯疱疹病毒,通过敲除病毒编码ICP34.5的基因,让病毒只在肿瘤细胞中复制,致其裂解死亡,而不对正常细胞作用;同时,Imlygic释放的GM-CSF还可以招募树突细胞和巨噬细胞来杀伤肿瘤,起到双重作用机制。Imlygic已获得美国FDA、欧盟EMA的批准,用于治疗黑色素瘤。

  目前国内也有几款溶瘤病毒药物上市,临床效果不错。但是华康生物董事长袁明认为,早期的溶瘤病毒产品有一定效果,但还有非常大的提升空间。

  他认为,通过基因改造技术,留下想要的协同基因,敲掉某些病毒发挥有限制的基因,可以达到更高的有效性和安全性。溶瘤病毒是平台技术,可以选择不同的病毒载体,对病毒载体做不同的改造,插入不同的基因。病毒成样以后,又可以和现有病毒做组合应用。多个维度的方向都可以发展,通过组合能产生大量创新产品。

  溶瘤病毒的骨架往上可以装很多东西,比如白介素、PD-L1,但是不是装的越多越好?怎么能升溶瘤病毒的“溶瘤”功能,再结合其他疗法,让患者更受益。这些技术问题都尚在探索中。

  静脉给药和瘤内给药之间疗效有非常大的差异。溶瘤病毒实际缺乏主动靶向性,静脉给药以后,溶瘤病毒本身不会主动靶向到到肿瘤组织里。 另外,对肌体来说溶瘤病毒是外来微生物,机理系统毫不留情的天然免疫对外来病毒是非常排斥的,病毒注入人体后大部分会死掉。如何增强病毒的靶向性,目前科学家们正在探索研究中。

  资本看好:可持续发展未来可期

  2017年至2021年,中国溶瘤病毒市场从1134万元增长到4599万元,复合年增长率为19.13%,增速较快。但现阶段,受多方面影响,最近两年,生物医药领域的投资趋弱。目前大部分溶瘤病毒的创新公司都处于研发阶段,缺少资金的扶持投入,溶瘤病毒怎么可持续发展?

  苏州般若生物董事长胡敏杰认为,自2015年后,生物医药的资本市场形势大好,生物医药创新公司的估值很高,投资者的心理期望值自然很好,实际上,创新药上市至少需要十年时间,短时间内难有回报。现在形势下,溶瘤病毒的研发公司应脚踏实地,做好研发,另外,做的药物有差异化,以便上市后市场竞争能力强。争取尽快上临床, 如果溶瘤病毒产品疗效很好的话,一定会吸引更多投资。如果企业能上市,带动整个产业发展,前途一定是非常光明。

  胡敏杰说,“对投资机构来讲,创新药是难在成功率相对比较低。作为研发机构,一定要不忘初心,坚持做下去,虽然疫情期间遇到了一点困难,但是我们一定要坚持,坚持做下去,一定会有很好的收获。”

  事实上,从资本市场来看,2021年溶瘤病毒已有热度回升的迹象,在披露的5笔投资中融资金额公开的3家药企其融资总额已超过18亿人民币,头部效应初现,临床进展喜人。

(责任编辑:韩梦晨)

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