首页>产业 > 生物医药 > > 正文

全新作用机制、快速改善抑郁症状的新药获批

2023-04-23 10:43:18
来源:中国高新技术产业导报 作者:项铮 评论:0
  4月20日,杨森中国宣布,旗下速开朗获得国家药品监督管理局上市许可批准,其与口服抗抑郁药联合,可缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状,这是中国获批的首个具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物。

  据了解,现有抗抑郁药物多作用于单胺通路,一般需要4-6周才能充分发挥抗抑郁疗效。速开朗与之不同,其通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受体发挥抗抑郁疗效,采用鼻腔喷雾给药方式,可实现快速起效。

  支持该药上市许可批准的两项关键全球临床III期研究表明,该药首次给药后4小时至25天内持续改善抑郁症状,且实现临床治愈(MADRS总分≤12)的患者比例高于安慰剂鼻喷雾剂联合标准治疗。

  此前,速开朗已在美国、欧盟、加拿大、韩国等多个国家/地区获得批准,与口服抗抑郁药联合用于治疗难治性抑郁成人患者和缓解伴有急性自杀意念或行为的抑郁症成人患者的抑郁症状。

  该药是西安杨森公司旗下产品,在2021年的进博会上,西安杨森即展示了这款鼻用喷雾剂。据了解,借助进博会的平台优势,一些药企加速了新药在中国注册上市的进程。

(责任编辑:韩梦晨)

版权与免责声明:
①凡本站注明稿件来源为:中国高新技术产业导报、中国高新网、中高新传媒的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属本网所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网授权使用作品的,被授权人应在授权范围内使用,并注明“来源:中国高新网、中高新传媒或者中国高新技术产业导报”。违反上述声明者 ,本网将追究其相关法律责任。
② 任何单位或个人认为本网站或本网站链接内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应该及时向本网站书面反馈,并提供身份证明,权属证明及详细侵权情况证明,本网站在收到上述文件后,将会尽快移除被控侵权的内容或链接。
③如因作品内容、版权和其他问题需要与本网联系的,请在该事由发生之日起30日内进行。电话:010-68667266 电子邮件:dbrmt#chih.org (请将“#”换为“@”)
排行
  • 全部/
  • 本月

编辑推荐


扫描添加 中国高新技术产业导报

(数字报)

扫描添加 中国高新APP客户端
扫描添加 腾讯微信公众号