1月10日，由科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局药品临床试验批准通知书。
科兴方面资料显示，该疫苗覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A[8]型共计六种轮状病毒血清型，是目前我国已上市及在研轮状病毒疫苗中覆盖型别最广的疫苗之一。
《中华预防医学杂志》发布的相关论文显示，全球每年有1000万轮状病毒肠胃炎重症病例，死亡病例11.8万—18.3万例，其中约41%的死亡病例发生在亚洲地区。轮状病毒诱发的胃肠炎已经成为5岁以下儿童重症腹泻致死的首要病因。
迄今为止，全球已经发现轮状病毒的41个G基因型和57个P基因型，其中6个G型和3个P型在感染方面占主导地位。为进一步有效针对轮状病毒的多个流行株开展免疫，对现已上市轮状病毒疫苗未覆盖的轮状病毒基因型进行覆盖，满足轮状病毒防控需求，科兴采用人—牛重配株制备出轮状病毒六价疫苗，覆盖了在中国流行的超90%以上的轮状病毒型别的毒株。
科兴相关负责人表示，企业将进一步推动六价疫苗临床试验的开展，为该产品获批上市提供科学严谨的数据。六价疫苗的研发和上市，将有望降低婴幼儿因感染轮状病毒产生严重腹泻的几率，有效降低病毒致死率。
(责任编辑：韩梦晨)
