会上,北京市昌平区区委书记甘靖中表示,昌平区是北京建设国际科创中心的重要承载区。自2014年对创新医疗器械开辟“绿色通道”以来,北京市昌平区获批上市的创新器械占全国的十分之一,培育了乐普、万泰、品驰等一批行业领军企业,涌现出心血管AI诊断软件、金属3D打印骨科植入产品、人工生物心脏瓣膜等一批全国乃至全球首发产品。“本届医疗器械创新发展峰会是推进医疗器械创新发展的国家级会议和专业化平台,充分体现了国家监管部门对昌平医药健康产业的关心与支持,有利于推动我国从‘制械大国’向‘制械强国’跨越式发展。”
医疗器械是治病救人的特殊产品,事关人民群众身体健康和生命安全。国家药品监督管理局副局长徐景和指出,党的十八大以来,国家药监部门紧紧围绕“创新、质量、效率、体系和能力”五大主题,持续深化医疗器械审评审批制度改革、完善监管法规制度、推进监管科学研究应用、加强监管能力建设、开展监管国际交流合作,医疗器械监管科学化、法治化、国际化和现代化水平已迈出坚实步伐,鼓励支持产业创新发展高质量发展的生态建设结出丰硕成果。
会上,参会代表围绕医疗器械创新转化、攻克脑疾病挑战、再生医学材料和3D生物打印技术的创新应用、医疗器械监管科学促进产业创新、骨科手术机器人的创新和临床应用等话题进行了深入交流。
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