本报讯 （记者 李洋） 2月15日，科技创新情报SaaS服务商智慧芽旗下智慧芽创新研究中心正式发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》。报告显示，全球在CAR-T细胞免疫疗法领域的专利申请约有2.1万件。从数据上看，CAR-T疗法的临床研究集中度很高，主要集中在美国和中国。其中，美国专利申请量为1.1万件，位居榜首。中国排名第二位，申请量为2600多件。
该报告结合CAR-T细胞疗法相关的国内外公开资料/文献、专利文献、企业官方资料等，详细分析了CAR-T细胞疗法的发展历程、技术发展现状、代表企业特点以及未来的发展趋势。对比来看，美国技术发展路径在第四代技术出现后，技术热度爆发驱动专利申请量一路涨高；中国则是在经历2016年调整阶段后，随着2017年《细胞治疗产品研究与评价指导原则》出台后，申请量也有了较大增长，2019年首次突破千件专利申请。
此外，兴业证券研报数据也显示，目前美国和中国细胞治疗研究数量为全球最多。2020年至2021年，美国该类产品IND的数量从479起增长到654起，中国该类产品IND的数量从264起增长到420起。截至2021年4月16日，全球共有2073种活性细胞治疗药物研发管线，比2020年同期增加了572种，增长率为38%。
整体而言，虽然中国在技术储备量上还有差距，但已逐渐呈现迎头赶上之势。为此，中国不仅要加强技术创新，还可以学习借鉴先进国家的技术研发模式。
目前，中国国内在CAR-T领域的主要技术持有者为药企，且大多数药企倾向于自主研发及申请专利。仅有少数公司和研究机构联合研发，如科济生物医药(上海)有限公司和上海市肿瘤研究所合作申请多件专利，上海细胞与中国人民解放军第二军医大学东方肝胆外科医院有5件专利合作。
而国外药企则倾向于与研究机构保持密切的合作关系，进行合作研发并申请专利。例如，宾夕法尼亚大学与诺华在2012年宣布开始共同开发CAR-T免疫疗法之后，作为共同申请人一共申请了500多件专利；而纪念斯隆-凯特琳癌症中心与优瑞科生物、朱诺治疗学股份有限公司合作申请百余件CAR-T专利。
根据弗若斯特沙利文预测，2021年中国CAR-T市场规模约为2亿元，到2024年将增长至53亿元，至2030年市场规模有望达到289亿元。在该领域，中国若能持续深耕技术研发，有望在未来短时间内弯道超车，占据很大一部分全球市场份额。
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