日前，位于西安高新区创业园的西安眼得乐医疗科技有限公司（简称“眼得乐医疗”）牵头实施的“国家重点研发计划”——应用高新生物医用材料研发新一代眼人工晶状体产品项目顺利通过科技部中国生物技术发展中心组织的综合绩效评价，全球最新一代人工晶状体在陕西研制成功产品上市及规模化量产指日可待。
在项目的实施过程中，全部的原材料合成与产品研发均由眼得乐医疗完成。科技部专家组认为该项目完成了预定任务，达到预期目标，支撑了专项整体目标实现，并建议加强研究成果的应用，推动形成交联聚烯烃人工晶状体国产创新产品的研发和评价体系，更好地推进国产创新产品的示范推广应用。
源头创新
高新科技突破欧美垄断
人工晶状体是指人工合成材料制成的一种特殊透镜，主要用于治疗白内障，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品之一，人工晶状体植入术也是治疗白内障的唯一有效方法。随着生活水平的不断提高，人们对白内障手术术后视觉功能要求越来越高。人们不只是追求白内障术后看得见，更是追求看得清、看得好、看得舒适。
作为用于眼科的植入性器械，原材料的特性往往决定着人工晶状体的临床表现，而原材料的自主研发生产能力，也成为一家人工晶状体企业得以持续发展的关键。
据了解，目前人工晶状体材料主要有PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）、硅凝胶、亲水性丙烯酸酯、疏水性丙烯酸酯等，国内外人工晶状体市场几乎被欧美进口产品垄断，其主流产品均为疏水性丙烯酸酯产品。
西安眼得乐医疗科技有限公司历时7年自主研发推出交联聚烯烃人工晶状体，相比疏水性丙烯酸酯人工晶状体，具有无钙化、无闪辉、炎症反应少以及手术植入后更为舒适等优点，其光学性能、晶体设计和临床效果等方面均得以显著提升，并能有效降低后发性白内障的发生率。
“在我手术过程中，交联聚烯烃人工晶状体通过2毫米左右的微小切口植入患者眼内，位置居中，在囊袋中固定良好。特别是6.5毫米的大光学面晶体，既可以方便医生检查患者眼底，更可提高患者术后的夜晚视觉能力，术后一周检查患者的视力明显提高。”主刀医生温州医科大学附属眼视光医院副院长、全国知名白内障专家赵云娥教授如是说。
眼得乐医疗“交联聚烯烃人工晶状体”可以说是自带“高光”的科技创新项目，一直以来备受关注。该项研究不仅是2017年“国家重点研发计划”重点项目，还于2020年5月获批进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”；2022年4月24日项目科研成果在享誉全球眼科学术界的“2022美国白内障和屈光外科学会（ASCRS）大会”上发布，并获得了本届大会颁发的优秀学术报告奖。目前，该项目临床试验已入组百余位白内障患者，患者术后视力得到了显著改善。
从材料领域进行源头创新，意味着西安眼得乐医疗掌握了全新一代生物材料——交联聚烯烃的全套自主知识产权，一举打破了高端人工晶状体技术被欧美垄断的局面，为眼得乐医疗奠定了国际领先的技术优势，实现了我国高端人工晶状体产品的创新超越，也将为全球白内障患者带来像质更高、清晰度更好的视觉体验。
扎根高新
医疗器械领域大有可为
在西安高新区生物医药产业园内，西安眼得乐医疗科技有限公司已深耕眼科医疗器械领域7年，现已攻克了高新生物医用材料、人工晶状体设计、开发及生产工艺等多项技术难关，实现了从原材料合成到产品生产全过程的完全自主，取得原材料类技术发明专利15件，解决了国内高端人工晶状体行业的关键“卡脖子”问题。
优秀的创新硕果离不开西安高新区及创业园精心打造的创新创业生态环境。目前医疗器械产业所属的生物医药产业是高新区全力打造的5大先进制造业产业集群之一。高新区为企业安心快速发展，殚精竭虑，提供了全面的企业服务。并在学校建设、人才房公租房、城市配套建设等方面持续发力，致力解决企业引进人才的后顾之忧。此前，高新区发布“百万年薪求贤令”，帮助眼得乐医疗在内的5家企业精准引进各类紧缺人才，为秦创原和“四个高新”建设提供有力人才支撑。
西安高新区创业园根据企业不同发展阶段的需求，精心打造“1+N”（即1个综合孵化器+N个专业孵化器）孵化器集群发展与“苗圃——众创空间——加速器——产业园区”的科技创业全孵化链条。
为满足区域逐渐形成的生物医药产业和企业所需服务更加精准专业化的要求，西安高新区创业园建立了生物医药领域专业的孵化服务体系，西安联创生物医药孵化器被评为首批西安市秦创原成果转化“加速器”示范平台，“联创智荟”众创空间是西北首家专注于生物医健领域创业创新的众创空间；此外，西安联创生物医药孵化器搭建的一站式医工结合技术转化服务平台“西安高新医疗器械技术转化服务平台”，帮助医疗器械企业实现产品的转化上市；高新区生物医药产业研发聚集基地助推高新区在生物医药产业培育方面实现从“企业培育”到“产业培育”的跨越，成功助力一大批科技型中小企业在此实现腾飞发展。
西安高新区生物医药企业发展势头迅猛，集群效应不断凸显，创业园内类似眼得乐医疗这样拥有创新能力核心技术的企业也不在少数。西安金磁纳米生物技术有限公司开发的新冠核酸快速检测试剂盒已获科技部立项支持，团队荣获科技部“全国科技系统抗击新冠肺炎先进集体”荣誉称号。西安蓝极医疗电子科技有限公司成功研发出全球首台蓝激光手术系统，打破了激光能量平台整机和核心技术的国外进口垄断；陕西脉元生物科技有限公司则在神免检测领域完成了百余项诊断试剂盒的研发，填补行业空白。
未来，西安高新区创业园将继续秉持“至诚服务，创造一流”的服务宗旨，培育更多拥有核心技术创新能力的科技型企业，为“专精特新小巨人”企业输送更多生力军和后备队，助力“科创高新”“实力高新”建设！
（图片来源：西安高新区）
(责任编辑：王丹萍)
