11月30日，记者从青海省科技厅了解到，该厅于今年启动实施的疫情防控应急科研专项“青海省新型冠状病毒检测技术研发与临床评价”重点研发与转化计划项目取得系列重要成果，由青海省人民医院主导牵头青海医疗机构医学检验专业医疗器械临床试验研究基地已初步建成。此举标志着青海省实现医疗机构医学检验专业医疗器械临床试验研究基地“零”的突破。
据悉，该项目团队由青海省检验医学重点实验室主任、青海省人民医院阿祥仁教授带领的青海省昆仑英才·高端创新创业领军人才团队“重大感染性疾病病原学分子诊断创新团队”为核心研究人员，联合青海省第四人民医院、青海省藏医院、西宁市第三人民医院业务科室人员，联合青海省雪上云川生物科技有限公司新冠检测产品研发人员，以“科研院所+企业”方式，共同组成“新型冠状病毒检测技术研发与临床评价”联合研发团队。阿祥仁向科技日报记者介绍，建立青海省医疗机构医学检验专业医疗器械临床试验研究基地意义重大。鉴于此，青海省科技厅通过疫情防控应急科研专项实施，及时建立了由青海省人民医院主导牵头的全省医疗机构医学检验专业医疗器械临床试验研究基地。
阿祥仁表示，研究基地建成以来，开展了新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)临床研究，为青海省新冠抗原检测普及使用提供数据支撑及选择依据。项目通过新冠抗原试剂的临床研究表明，抗原检测在新冠感染初期具有很好的诊断价值，有助于阳性感染病例的快速筛查。为此，本轮疫情发生后，项目组第一时间启动了抗原检测技术的实践应用和推广，在新冠检测技术开发应用、临床试验研究、技术人员培训及技术推广应用等方面积累了宝贵经验。目前，抗原检测已经作为实验室阳性病例快速追踪筛查的重要手段，已在西宁地区各级实验室广泛应用。使研究成果更好地服务于青海省新冠肺炎疫情防控工作，有效提升了各级医疗机构新冠检测能力。值得一提的是，研究基地除组织开展新冠病毒临床试验外，还将促进青海省医学先进技术产品临床推广和应用，助力青海省医疗器械临床试验发展。
该基地的初步建成，不仅有效促进了“新冠病毒快速检测试剂盒”临床试验的顺利实施，还建立了专业化研究基地及检测团队，将大力提升青海省各级医疗机构临床试验检测能力,助力打赢疫情防控阻击战。
(责任编辑：韩梦晨)
