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君实生物口服抗新冠病毒药物民得维获批

2023-01-31 10:32:52
来源:中国高新技术产业导报  评论:0
  本报讯 国家药监局网站显示,1月29日,口服新冠药民得维(代号:VV116)附条件获批,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。这是君实生物控股子公司参与研发的国产新冠口服药,是由上海旺实生物医药科技有限公司进行申报的1类创新药。

  该药是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示,其对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)和君实生物共同研发。

  该研究的主要研究者、浙江大学传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士表示:“从2022年10月21日首例患者筛选开始,目前本研究已经完成方案预设的期中分析,该药有望成为治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的一线药物之一,而且轻中度新型冠状病毒感染普通患者和存在重症高风险因素的患者均可获益。VV116的上市能让更多的新型冠状病毒感染者得到有效的抗病毒治疗,降低疫情传播风险,并在一定程度上减少重症的发生。”

  上海药物研究所李佳所长表示:“上海药物所快速响应国家紧急药物研发需求,在蒋华良院士的领导下,第一时间成立抗疫联合攻关团队,快速获得靶向新冠病毒RdRp的候选新药分子VV116,与各方合作伙伴紧密协作,积极促进科研成果转移转化,全力推进新药临床研究和上市工作,发挥新药创制国家战略科技力量的重要作用。”

(责任编辑:韩梦晨)

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