特瑞普利单抗注射液是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并获得国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。迄今为止，特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。
记者了解到，目前，特瑞普利单抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。其中在中国已获批6项适应症，另有多项适应症的上市申请正在接受美国、欧盟和英国监管机构的审评。
君实生物首席执行官李宁李宁介绍，“此次合作是君实生物持续拓展全球商业化网络的重要实践之一。东南亚地区拥有蓬勃的医药创新氛围、灵活的药品监管政策和多层次的支付体系，是极具潜能的创新药新兴市场。康联达团队在当地拥有丰富的注册和商业化经验能够快速实现产品价值。相信通过设立合资公司这一合作模式，双方将充分发挥各自在研发和商业化领域的优势，强强联合。”
资料显示，目前我国创新药企的研发实力稳步提升，很多创新药企都有自己的“出海”战略布局。创新药出海不仅为国内企业开辟了发展新天地，也让全球市场了解到了中国好药和中国药企的实力。一项数据显示，2019至2021年中国药企对外许可交易数量累计达100项，交易金额累计超过240亿美元，仅上海张江高新区，区内企业三年来对外许可交易数累计24项，交易金额累计超过100亿美元，交易金额占全国的比重超过40%。
创新药“出海”能带来增量市场空间。君实生物首席执行官李宁说，对于做创新药的企业而言，没有国际化就意味着没有深度，“只要海外市场有需求，每个创新药都会走国际化路线。”
(责任编辑：韩梦晨)
