12月13日，由北京协和医院呼吸与危重症医学科王孟昭教授牵头开展的中国注册研究“悟空6”(WU-KONG6)研究成果在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》发表。
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，在NSCLC肺腺癌类型中，约50.2%的患者存在EGFR基因突变。EGFR exon20ins突变作为原发突变，发生率约占EGFR突变的12%。由于中国NSCLC患者基数庞大，EGFR exon20ins突变人群的数量不容忽视。因EGFR exon20ins突变的空间构型特殊、异质性强，一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段，患者生存获益短。
为解决这一治疗难题，提升临床患者生存获益，王孟昭牵头开展了中国原研“Ⅰ类”新药舒沃替尼的中国注册临床研究“悟空 6”(WU-KONG6)，以评估舒沃替尼的疗效和安全性。
研究共入组104例化疗进展或不耐受的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者，应用舒沃替尼单药口服治疗(剂量：300mg/次/日)。研究结果提示，在可评估疗效的97例患者中，舒沃替尼单药治疗客观缓解率(ORR)为61%，超过90%的患者实现肿瘤靶病灶缩小，并且针对不同EGFR exon20ins突变亚型，ORR均高于50%。另外，舒沃替尼的安全性与传统EGFR TKI药物相似，整体耐受性良好，临床可管理且可恢复。
(责任编辑：韩梦晨)
