近日，国家药品监督管理局正式批准眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗(商品名：罗视佳®，Vabysmo®)用于治疗糖尿病黄斑水肿。
法瑞西单抗是全球首个双通路眼底创新治疗药物，其同时靶向抗血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)的双重作用机制，可以在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性，提升长期视力获益并改善患者生活质量。
目前，法瑞西单抗已在美国、英国、日本、欧盟等全球80多个国家和地区获批上市，两年内已累计超过200万针注射。在我国，依托“先行先试”特许政策优势，法瑞西单抗已于10月21日落地海南博鳌乐城并完成了国内首针治疗。
世界卫生组织2019年发布的《世界视觉报告》显示，中国是世界上盲人和视觉损伤人数较多的国家之一。作为最主要的不可逆致盲性眼病，我国有超过4000万的眼底病患者，每年新增患者数量超过300万，其中50%的患者年龄分布在40-60岁之间。
糖尿病黄斑水肿作为眼底疾病的重要病种之一，在我国的患者数正逐年上升。根据2021年国际糖尿病联盟统计，我国糖尿病患者数量超过1.4亿。研究表明，大约每三名糖尿病患者中就有一名糖尿病视网膜病变患者。糖尿病黄斑水肿是黄斑区毛细血管渗漏所致的黄斑中心视网膜增厚性疾病，对视力危害极大。糖尿病黄斑水肿可发生于糖尿病视网膜病变的各个阶段，需要长期、规律随访和治疗，是临床关注的重点。
(责任编辑：韩梦晨)
