3月17日，记者从浙江省科技厅获悉，由艾康生物技术(杭州)有限公司研发的新冠病毒抗原检测试剂注册申请获国家药监局审批通过。
在此之前，由浙江东方基因生物制品股份有限公司(简称东方基因)和杭州医学院联合研发的新冠病毒抗原检测试剂于3月15日获得国家药监局批准注册。值得一提的是，这也是该联合项目组在国内获批的第三款新冠检测产品。
近期，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》，为进一步优化新冠病毒检测策略，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。截至3月16日，全国共12款新冠抗原检测试剂获批。
浙江省科技厅社发处有关负责人介绍，浙江省在体外诊断领域具备良好产业基础和技术优势。针对新冠疫情，省科技厅组织科技攻关之初就把快速检测技术和产品作为主攻方向之一，设立攻关专项，围绕核酸检测、抗体检测、抗原检测部署了10余款检测产品的研发。
“疫情暴发之初，我们注意到，公司产品中有一款针对宠物冠状病毒的检测试剂。经技术人员鉴定，其同源性约有30%~40%。”东方基因总经理方效良表示，基于此，公司在2020年 1月上旬尝试开发过一款新冠病毒检测试剂，虽然并未开展应用，但积累了一定技术经验。
2020年2月，承接浙江省科技厅攻关项目后，由杭州医学院、浙江省疾病预防控制中心、东方基因三方组成的联合攻关组研制开发了新冠肺炎病毒核酸诊断试剂盒与新型冠状病毒 IgM/IgG抗体检测试剂等，可快速显示检测结果。
“在国内研发出新冠病毒检测系列产品后，我们很快在欧洲、美国等国家和地区尝试相关审批应用，两年来持续跟踪新冠病毒变异、继续加快检测试剂迭代。” 方效良表示。目前，由东方基因研发的新冠抗原检测试剂已销往全球80多个国家和地区。
目前，浙江省在国内共获批注册8款新冠病毒检测试剂。全省已有107家企业的近500个新冠检测产品获得美国、欧盟、澳大利亚等国家和地区的认可上市。在抗原检测方面，浙江省共有18家企业的抗原检测产品纳入出口“白名单”。
浙江省科技厅社发处有关负责人表示，聚焦防控急需，省科技厅围绕病原分析、预警防控、快速诊断、疫苗药物研发等重点领域，先后部署实施重大攻关项目40个，同时推行“揭榜挂帅”“赛马制”等适应重大创新的攻关模式，取得了一批硬核成果，接下来将着力提升科研攻坚能力，发挥科技在疫情防控中的决胜作用。
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(责任编辑：韩梦晨)
