威瑞外科是威高集团旗下一家专业的外科医疗器械公司，主要研发超声刀、吻合器等医疗器械产品。每年威瑞都会对产品持续进行创新，需要经常折返济南、上海、北京等地对产品进行审批检验。
和威瑞一样，作为强监管行业，很多医疗器械从研发到产品上市，一般需要2到3年。为在“审批检验”上除去障碍，2022年，威海高新区依托威海市食品药品检验检测研究院，建立了山东省首个创新医疗器械服务站，并成立医疗器械产品质量检验中心，免费为企业提供医疗器械注册资料预审、政策咨询和“随到随检”服务。
山东威瑞外科医用制品有限公司副总经理马波说：“现在基本1个月就能取得检测报告，与之前相比，节省了2到3个月的时间，节约了综合成本十几万元。”
威海市食品药品检验检测研究院副院长朱子龙说：“我们现在已经具备了医疗器械中44个通用参数的检测能力和185种产品中2000多个参数的检验检测能力，到目前为止，我们已经为企业的70多个批次产品减免检测费用将近30万元。”
产业链要发展，还得有真金白银的兜底政策。近日，禾木（中国）生物工程有限公司传出好消息，公司自主研发的药物涂层颅内球囊导管已研发成功并获得受理，如果顺利进入创新审批通道，将会收到100万元的创新奖励资金。
禾木（中国）生物工程有限公司总经理张新波表示，创新意味着高投入、高风险，一个创新的产品从开始到上市应用，需要投入大量的临床资金，最简单的一个临床费用就是上达几千万元。有政府的支持，对企业来说就有了充分的土壤，在这个土壤上企业会越走越远。
有了政策赋能，威海高新区已集聚医疗器械及医药企业150余家，从业人员3.5万人，产品涵盖医用高分子材料、植入材料、医疗设备等21大系列，1000多个品种、20多万个规格，在全球15大细分市场中11个领域保持领先，产业规模、技术水平、品牌价值等均处于领先水平。
好成绩的背后，离不开创新人才的支撑。王海清是山东柏新医疗制品有限公司工程技术中心的一名高级经理，2010年加入公司至今，带领出一支25人的研发技术团队，重点研发血管内导管、鞘套装等介入耗材和血压传感器、镇痛药盒等重症耗材。
王海清说：“我们致力于创新发展，公司目前已取得9项国内外发明专利以及29项实用新型专利。我们目前有15款产品进入研发和注册阶段，已有2款产品通过创新申报，已经进入临床试验阶段。预计今年年底我们能够获取到7个三类医疗器械的注册证。”
“政策+服务”激活了威海高新区“医字系”产业发展引擎。医疗器械与生物医药产业园品牌价值621亿元，连续两年位居山东省制造业园区品牌价值第一位；拥有洁瑞等2个中国驰名商标、山东省品牌产品8个，主持制定国家和行业标准46项，产品远销欧洲、东南亚等100多个国家和地区，集群规模近1000亿元。
(责任编辑：陈楠)
