因为牵头、参与起草制定国家行业标准，奥弗医疗的企业知名度和影响力迅速打响，产品销量成倍增长，在竞争激烈的国内市场中占有率达到5.8%，从一家名不见经传的小企业，一跃成为国内行业细分领域的翘楚。面对来之不易的成绩，公司负责人深有感触地说：“坚定不移走科技创新之路，以标准固化科技创新成果，抢占市场制高点，规范行业进步，不失为引领和推动企业高质量发展的一记妙招。”
“医研产”实现精准创新
破解创新的“两难”困境
医疗器械行业属于交叉学科，知识、技术、资金密集，研发风险高、结果不确定，关键核心技术和研发能力无法在短时期迅速形成，加之国外产品的市场占有率高、渠道稳定性强、产品替代难度大，行业内有着“不创新等死，搞创新找死”的“两难”魔咒。
如何摆脱创新这一困境，为高质量发展蓄势赋能?奥弗医疗不信邪，坚信功夫不负有心人!不论困难有多大也要坚定不移加大投入，坚定不移招才引智。“不是因为有了希望才坚持，而是因为坚持才会有希望”。回顾企业科技创新之路，公司财务部经理至今为之动容，“在最艰难的时候，为保障研发投入不中断，公司股东把自己和家人的房产都抵押了!”
创新绝不是盲目的，激发创新的“一池春水”，光有信心和决心还不够，更需要激活各方资源，促进创新成果向企业集聚并不断转化为市场竞争优势。为此，奥弗医疗坚持做好“项目怎么选”“课题怎么找”“人才怎么来”“产品怎么做”这4道题，探寻更多打破产学研壁垒的方式，走出了一条将传统“产研医”模式转变为“医研产”模式的新路。在多年不断创新的过程中,公司负责人深切感受到“一线医生有着丰富的临床经验，最了解影响医疗设备使用效果的关键技术在哪儿”。
于是，奥弗医疗以临床需求为研发方向，与解放军总医院、中国科学院合肥物质研究院、北京同仁医院、蚌埠医科大学等合作组建创新项目团队，柔性引进8名教授、博士从事研发工作，并运用奖励股权、知识产权作价出资等激励机制，以精准创新促进临床研究成果高效向企业集聚。目前，公司拥有的25件注册(备案)产品(第二类产品15项)，设计思想90%以上直接来源于临床医生;拥有在研的第二类、第三类医械产品8项，其中“低温等离子体手术设备”达到世界先进水平。
奥弗医疗建有行业一流水平的省级外科手术器械工业设计中心和企业研发检测中心，配备高精尖智能检测试验设备37台套，近3年累计投入研发费用1810万元。对创新的坚持也给奥弗医疗带来丰厚回报：登记省级科技成果41项，年均转化12项;拥有发明专利36项，实用新型专利42项;“研发一批、申报一批、注册一批、量产一批、储备一批”的良性研发格局加速形成;公司被认定为国家高新技术企业、科技型中小企业;主导产品穿刺器获评安徽工业精品、省专利优秀奖;微创筋膜闭合器等创新产品，连续在第五届至第八届安徽省工业设计大赛中荣获大奖。
2022年，公司实现营业收入4167万元、利税626万元，同比分别增长23.7%、54.8%。2020年以来，奥弗医疗在医用耗材省际联盟集中带量采购中全部中选，进一步巩固了产品的市场地位。《安徽省“十四五”医药工业发展规划》还将公司列为省医疗器械重点生产企业。
强化标准固化
不断提升企业核心竞争力
产品研发与配套设备研制同步、产品量产提升与标准化质量管控同步，是奥弗公司创新驱动的又一法则。
近年来，奥弗医疗构建一体化的企业标准化体系，持续提升以“科技创新+标准固化”为核心的企业竞争新优势。由于穿刺器在腹腔镜手术时具有穿刺人体腹壁组织建立并维持人工气腹的功能，因此对其阻气、气密性能检测要求非常高，目前采用的都是“水检”法，也就是将单个产品侵入盛水容器检测，无法满足批量检测要求。
针对这一难题，奥弗医疗与合肥工业大学合作研制了穿刺器气密性检测仪，利用微控制器进行高精度超低压差、较大流量气源的控制，通过人机界面读取测量的实时数值，实现了气密性检测的自动化，为此还制定了相关的12项工序标准固化创新成果，形成了奥弗医疗特有的“生产气检+出厂水检”的企业标准化质量检测方法，2021年、2022年两次通过国家药品监督管理局医疗器械质量抽检，奠定了奥弗医疗在穿刺器批量检测关键技术上的领先地位。
牢牢把握科技创新主动权
在变局中开新局
自主创新是企业的生命，“不论外部环境如何变化，掌握科技创新的主动权是企业的立身之本，是企业爬坡过坎、发展壮大的根本。”对此奥弗医疗感同身受。穿刺器硅胶密封膜是穿刺器的核心部件，其厚度小于0.2毫米。奥弗医疗凭借自身技术力量和研发基础，利用国产胶料进行调试比对试验达2万多次，自主研发的密封膜片其密度、尺寸、弹力、耐撕裂等指标均已满足临床要求，形成了独特的专用配方和检测方法，补齐了国产密封膜制造短板。
为提升行业技术水平，2020年奥弗医疗自主研发建设了腹腔穿刺器自动化生产线，在国内首次实现穿刺器自动装配、智能在线性能检测，靠着一己之力变革了国内穿刺器装配单机操作现状，开创了国内同行业在线批量检测零部件质量的先河，并获中央引导地方科技发展资金支持。全国外科器械标准化技术委员会的专家考察后感叹道，“只有把创新主动权掌握在自己手中，才能行稳致远。”2023年9月，该标委会委员全票赞成由奥弗医疗牵头起草《一次性使用微创筋膜闭合器》行业标准。
回顾奥弗医疗的科技创新历程，两点启示尤为值得借鉴：一是企业在产品和技术竞争的同时，要树立标准竞争意识，将产品和技术优势转化为标准优势，才能在行业治理上取得话语权，“小企业”也能主导参与“大标准”的制定;二是在打造区域营商大环境的同时，更要做好企业营商微环境的优化，既“筑巢引凤”，又“引凤筑巢”，进而实现人才增量、创新增速、公司增效、员工增收。
(责任编辑：范晓婷)
