全球医疗器械行业市场规模庞大，但在我国，高端医疗器械总体技术水平与进口国外产品存在差距。如何实现高端医疗设备自主创新，推动传统制造业向高端医疗器械、装备方向发展?1月13日，多方共建的江苏集萃医工交叉研究所(以下简称研究所)正式签约，落户江苏省南京市玄武区徐庄高新区。研究所将以增材制造及医学应用、AI+临床新技术、医用机器人为重点研发方向，在大型医疗设备、新型医学材料等方面催生学科交叉、驱动新一轮自主创新变革，助力高端医疗器械领域实现国产替代。
“我们突出跨界合作、协同创新，推动东南大学‘工’的强项、南京医科大学‘医’的优势，与省产研院‘融’的特色相互碰撞，打通科技成果转化的‘最后一公里，实现南京在地科研资源的强强联合、高效对接，促进科技成果持续出新、落地成金。”南京市玄武区委书记闵一峰说。
江苏集萃医工交叉研究所共建协议签约仪式。 科技日报记者 金凤 摄
建设三个中心助力国产高端医疗器械发展
“中国医疗器械市场规模每年以20%的速度递增，但高端医疗器械主要依赖进口，全球高端医疗器械公司30强，没有一家中国公司。”签约仪式中，江苏集萃医工交叉研究所所长、东南大学教授陈云飞，道出目前我国医疗器械面临的产业发展痛点。
在陈云飞看来，医工交叉基于现代医学与工程技术的交叉、融合与渗透，是实现高端医疗设备自主创新，推动传统制造业向高端医疗器械、装备方向发展，实现关键核心技术突破，在高端医疗器械领域实现国产替代的重要途径。
“医疗器械产业的需求来源于临床需求，20年前，我有很多好点子，但那时没有合适的企业和资本愿意进来，但今天好多企业和资本都向我们要项目。生物医药领域的创新创业门槛越来越高，学科交叉越来越广，仅靠医生的个人学识不够，这必须要将临床资源、研发人员、产业基础和创新生态相结合。”共建单位的代表之一、中科院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军说。
据了解，江苏集萃医工交叉研究所将集聚东南大学、南京医科大学交叉科学领域人才团队，依托两大高校30所附属医院的临床资源，结合江苏省产业技术研究院的成果转化能力和南京市玄武区新医药与生命健康产业链优势，建设医工协同创新临床前公共服务平台。
其中的高端医疗器械创新设计中心，将开展微纳增材制造设备、基因测序和蛋白质测序等关键技术研究。
AI+临床新技术研发中心主要研究方向是研发智能穿戴式诊疗装备、健康监测设备，在临床辅助诊断、疾病筛查预警、康复训练评估、精神类疾病筛查及诊断等方面提供量化标准等。
医用机器人研发中心以手术机器人、康复机器人为主要研究方向，构建相关医疗机器人研发软硬件平台，多学科技术融合态势得到进一步强化，开展机器人辅助诊疗、机器人辅助康复等关键技术研究。
将在成果转化、创业环境、人才培养等领域创新服务
活动现场，江苏集萃医工交叉研究所共建协议正式签约，江苏省人民医院与南京医工交叉创新研究院签署全面合作协议。同时，多个入孵项目与江苏集萃医工交叉研究所签约正式进驻。创业者苏峋便是其中之一。
“医疗数据是皇冠上的明珠，是最重要的数据资产之一，没有数据安全就没有国家安全。如何确保医院内部的医疗数据不被盗取，保护患者隐私，在很多医院需求紧迫。”江苏爱星信息科技有限公司(以下简称爱星信息)总经理苏峋，2016年带领团队创业，曾研发出主要成果有“检查检验图像数据存储管理系统”。
去年9月，公司开始聚焦医学数据的传输和管控。“医院和医生有需求，他们知道防护的漏洞在哪里，而我们有技术，要结合需求来研发，才能研发出最能满足临床需求的创新产品。”苏峋说。
了解到医院网络安全和数据安全的现实需求后，江苏集萃医工交叉研究所的筹建团队组织爱星信息与江苏省人民医院、东部战区总医院交流，10月中旬，筹建团队便组织专家对产品模型进行论证。
“研究所拥有人才、技术、服务、市场、资本优势，这里既有东南大学、南京医科大学高水平的人才团队，也有江苏省人民医院这样的需求主体，是将科研价值和市场价值结合在一起的一个很好的平台。”苏峋说，如今，她的团队已经“入驻”江苏集萃医共交叉研究所，成为研究所的首批“原住民”。
凤凰择木而栖，如何让项目、人才引得进、留得住?陈云飞表示，研究所将开展产业技术应用研究与集成创新，将尊重高校科研团队科技成果，创设研究所对高校创新成果拥有合法的支配权和使用权的合法路径;探索与医院的临床合作机制，提升在临床研究过程中的数据统计分析能力和临床研究服务能力，缩短研发周期、降低研发费用。
人才是创新的第一动力。研究所还计划与江苏省产业技术研究院、两校共建研究生站，提供生产实践基地、实习场所，参与人才培养计划和实际教学知识体系的规划和制定。
研究所的成立，只是近年来南京市玄武区激活创新动力，引聚人才资源的冰山一角。玄武区科技局局长史庆锋介绍，该区已汇聚省级以上科创平台30个，落户新研机构15家，新研机构孵化引进企业营收5.67亿元，新增孵化引进企业79家，累计560家。科研机构专利申请量388件、发明专利申请量292件，已有世界500强企业分支机构45家，2021年完成科技型中小企业认定720家，汇聚450余名高层次人才。
(责任编辑：韩梦晨)
