记者4月2日从南开大学获悉，由南开大学药学院团队自主研发的化药1类新药CP0119片取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准用于治疗结肠慢传输的临床试验。该项目是南开大学作为申报单位的第二项获得临床批件的新药项目。该团队曾在2017年获批南开大学首个新药临床批件。
项目负责人南开大学药学院教授周红刚介绍，CP0119是一种新型小分子胶转蛋白(Transgelin)激动剂，Transgelin是钙调蛋白家族中的一种肌动蛋白结合蛋白，相对分子量为22kDa，主要分布于平滑肌细胞中。同时，CP0119能够激动肠道平滑肌细胞上的Transgelin，促进G激动蛋白(G-actin)向F激动蛋白(F-actin)的聚集，增加肠平滑肌细胞中应力纤维束的形成，进而增强细胞收缩能力，促进肠道蠕动，最终达到改善结肠慢传输的效果。目前没有以Transgelin为靶点治疗便秘的同类药物上市，CP0119的成功开发属于全新靶点的化药1类创新药物。
据悉，该项目历时4年完成了原料药的中试放大、制剂开发、系统化药理和药代研究以及标准化临床前GLP安全性评价，充分证明了CP0119质量可控、安全有效。CP0119的开发有望成为结肠慢传输患者的新治疗选择，具有较高的经济效益和社会效益。
(责任编辑：韩梦晨)
